Las desconocidas conocidas de las vacunas COVID-19

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La noticia de que las vacunas COVID-19 tienen hasta un 95% de efectividad tiene a los científicos cautelosamente optimistas. Pero las preguntas permanecen.

“Hay una larga lista de cosas que no sabemos”, dice Maria Sundaram, becaria postdoctoral en el Centro de Enfermedades Prevenibles por Vacunas de la Universidad de Toronto.. Health Canada está revisando los primeros resultados de Moderna, Pfizer / BioNTech y, más recientemente, de la Universidad de Oxford / AstraZeneca. Los tres son prometedores, pero no han compartido sus datos completos, sino que han publicado una serie de comunicados de prensa.

Las mayores incógnitas son si estos resultados se mantendrán una vez que se publiquen los resultados completos del estudio y si se puede esperar un nivel similar de protección para otras vacunas COVID-19 próximas. Los resultados también pueden cambiar una vez que estas vacunas se distribuyan a escala poblacional. Sabemos que estas vacunas funcionan en ensayos clínicos, pero no sabremos si su efectividad será la misma en escenarios del mundo real.

“No hay forma de que podamos ver esto sin que se autorice una vacuna”, dijo Sundaram.

Aunque los estudios incluyeron un grupo diverso de participantes, incluidos los ancianos y los que pertenecen a minorías étnicas raciales, es difícil saber si estos hallazgos se podrán generalizar a una amplia gama de personas una vez que las vacunas estén disponibles, dicen los expertos. Por ejemplo, no hay información sobre la efectividad de esta vacuna en niños. Los tres estudios informaron los primeros resultados solo en adultos mayores de 18 años.

Además, no sabemos si las vacunas previenen la transmisión asintomática.

“Esto es algo que a menudo es un problema cuando se diseñan vacunas para virus respiratorios que se administran por vía intramuscular”, según Alyson Kelvin, viróloga del Centro Canadiense de Vacunación de la Universidad de Dalhousie, que recientemente trabajó en vacunas COVID. -19. “Cuando administramos una vacuna en el brazo, a menudo es difícil lograr la inmunidad de las mucosas en el tracto respiratorio superior”, como la nariz, que es necesaria para detener la transmisión. Una clave para una política eficaz, dice, será saber si alguien que ha sido vacunado todavía es capaz de transmitir el virus.

Esta ilustración muestra una sección transversal de una célula infectada con un coronavirus como el SARS-CoV-2. Muestra un momento en el que el virus se está replicando activamente y se están creando nuevos virus. Las moléculas celulares se muestran en azul y verde y las moléculas virales se muestran en rosa y violeta. Cortesía de David S. Goodsell, RCSB Protein Data Bank

Tampoco se sabe qué tan bien funcionarán las vacunas en personas que ya han tenido COVID-19. Los tres estudios excluyeron a las personas con una infección previa por COVID-19, aunque Pfizer / BioNTech y Oxford / AstraZeneca tienen la intención de analizar esto en un análisis separado.

Al igual que con todas las vacunas nuevas, la duración de la protección aún no se ha determinado, ya que los tres ensayos solo comenzaron a inscribir participantes este verano. Las empresas no revelaron cuánto tiempo se observó a los participantes o si alguien violó las reglas del estudio, lo que podría cambiar las estimaciones iniciales de efectividad.

“En este momento, solo tenemos datos provisionales”, dijo Kelvin. No conoceremos su perfil de seguridad a largo plazo o si podrían causar efectos secundarios raros hasta después de que las vacunas se hayan distribuido al público, aunque hasta la fecha no se han identificado problemas de seguridad.

“Parecen tener un perfil de seguridad realmente positivo. No vi nada que me preocupara inicialmente “, dice Kelvin.

La protección también podría ser menor si las personas no se adhieren al calendario de vacunación. Las tres vacunas requieren dos dosis espaciadas al menos entre tres y cuatro semanas.

“Creo que una pregunta realmente importante es, ¿la gente volverá para una segunda oportunidad?” Pregunta Sundaram. Él dice que esto podría ser un problema, especialmente si la primera dosis causa reacciones adversas como dolor de cabeza o fiebre.

Los efectos secundarios de las vacunas pueden hacer que las personas sean más reacias a vacunarse en primer lugar. en un Encuesta StatsCan realizado antes de los recientes anuncios de vacunas, aproximadamente uno de cada siete canadienses dijo que era poco probable que pudieran recibir una vacuna COVID-19, citando la falta de confianza en la seguridad y las preocupaciones sobre sus efectos secundarios.

¿Qué pasa con las otras vacunas COVID-19 en desarrollo?

Las tres vacunas que informaron resultados tempranos utilizan tecnologías más nuevas que entregan material genético del virus SARS-CoV-2, solo a través de lo que se llama ARN mensajero (o ARNm, utilizado por Pfizer / BioNTech y Moderna) o contenía todo dentro de otro virus o “vector” que no puede replicarse por sí solo (Oxford / AstraZeneca). Luego secuestran las células del cuerpo para hacer copias de la proteína de pico viral, la molécula con forma de corona que sobresale de la superficie del virus SARS-CoV-2.

Estos tipos de vacunas nunca antes se habían autorizado para su uso en humanos.

Otras nueve vacunas COVID-19 se encuentran actualmente en una etapa de prueba avanzada, incluidos cuatro que se basan en modelos de vacunas más convencionales que utilizan un virus inactivado (o muerto). Estas vacunas pueden provocar una respuesta inmune más robusta que se dirige a otros componentes virales, no solo a la proteína de pico. También pueden ser mejor tolerados que algunas de las vacunas de ARNm o de vectores virales según los resultados de estudios anteriores.

Cuatro son vectores virales no replicantes, como la vacuna Oxford / AstraZeneca. Estos tipos de vacunas pueden tener una menor eficacia si las personas tienen inmunidad preexistente al vector. (Oxford / AstraZeneca intenta evitar esto utilizando un adenovirus de chimpancé, en lugar de uno humano, como vector).

Otros, como la vacuna de la subunidad proteica Novavax, pueden generar una respuesta protectora de anticuerpos en el tracto respiratorio superior, lo cual es importante para bloquear la transmisión, dice Kelvin, cuyo laboratorio también está desarrollando una vacuna de la subunidad COVID-19. .

Debido a que utilizan diferentes formas de engañar al sistema inmunológico del cuerpo para que produzca anticuerpos, los científicos no pueden decir si estas vacunas podrán replicar la efectividad del 90 al 95 por ciento observada en los primeros ensayos..

“No sé qué esperar. Seré honesto contigo ”, dice Sundaram. “Creo que es difícil utilizar los resultados de estos (tres) estudios para extrapolar otros, especialmente para otros tipos de vacunas”.

El número de dosis, los programas de vacunación y la vía de administración también podrían afectar la eficacia de la vacuna, junto con factores del paciente como la edad, la afección subyacente y la inmunidad preexistente, y factores virales como la mutación genética. Los expertos dicen que esto último es menos preocupante desde entonces El SARS-CoV-2 no arroja tanto como otros virus de ARN, como la influenza.

Viendo hacia adelante

Si bien aún se desconoce mucho sobre estas vacunas, estos primeros resultados superan las expectativas de la mayoría de los científicos y son un buen augurio para otras vacunas COVID-19 en desarrollo. Recientemente, Salud Canadá anunció que licenciaría una vacuna COVID-19 si cumplía con un umbral de al menos el 50 por ciento de eficacia.

El verdadero impacto de estas nuevas vacunas COVID-19 para frenar la pandemia dependerá tanto de su efectividad como de su propagación en toda la población.

Dados los posibles retrasos en la producción y lanzamiento de vacunas, una vacuna COVID-19 probablemente no sea suficiente para poner fin a la pandemia. Pero será otra herramienta en nuestra caja de herramientas de salud pública, junto con el distanciamiento físico, el rastreo de contactos y el apoyo de la comunidad, dice Sundaram.

“Como siempre, todavía hay mucho trabajo por hacer y preguntas adicionales por hacer en los estudios de Fase 4”, dice Sundaram. “Pero ese es exactamente el tipo de dirección en la que hubiéramos esperado que las cosas fueran. Entonces, estoy muy feliz con eso. “

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